一、標(biāo)準(zhǔn)適配

儀器嚴(yán)格遵循GB15811-2025附錄 C 要求，同時(shí)兼容ISO7864等國際標(biāo)準(zhǔn)，精準(zhǔn)匹配一次性無菌注射針（公稱外徑 0.3–1.2mm）的穿刺力、阻力測試場景，確保檢測結(jié)果具備可比性。

二、核心測試體系

1. 測試原理

• 穿刺力：針尖刺破薄膜瞬間的zui大峰值力，反映針尖鋒利度。

• 阻力：針管穿過孔洞時(shí)的平均摩擦力，體現(xiàn)針管表面光滑度。

2. 試驗(yàn)方法

1. 樣品與模擬皮膚在 18–28℃、25%–75% RH 環(huán)境預(yù)處理≥24h。

2. 專用夾具固定模擬皮膚，確保 10mm 圓形穿刺區(qū)無張力。

3. 注射針垂直裝夾，針尖精準(zhǔn)對(duì)準(zhǔn)穿刺中心。

4. 啟動(dòng)測試，自動(dòng)記錄力 - 位移曲線，輸出穿刺力、阻力及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

• 高精度檢測：力值傳感器精度優(yōu)于 ±0.5%，分辨率 0.01N，精準(zhǔn)捕捉毫牛級(jí)力值波動(dòng)。

• 標(biāo)準(zhǔn)化流程：內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)程序，一鍵設(shè)定參數(shù)，自動(dòng)生成合規(guī)報(bào)告，降低人為誤差。

• 高效穩(wěn)定：伺服驅(qū)動(dòng) + 滾珠絲杠，運(yùn)行平穩(wěn)；支持批量測試，適配多規(guī)格針型。

• 智能便捷：觸控操作，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、導(dǎo)出、打印一體化，滿足研發(fā)與質(zhì)控需求。

四、適用范圍